Grupo de Trabajo de Ética y Protección de Datos

  1. Justificación y objetivos del GT: 

El Grupo de Trabajo de Ética y protección de datos se constituyó en 2012 con el nombre de Confidencialidad y protección de datos. Su actividad principal ha sido tratar de influir para que los cambios legislativos en materia de protección de datos,  tanto en el ámbito europeo como español, puedan armonizar el derecho a la intimidad de los interesados con el desarrollo de actividades propias de la epidemiología y la salud pública, como la vigilancia y la investigación.

Desde 2021 ha ampliado su campo de actuación incluyendo aspectos relativos a la ética de la salud pública.

Su misión es asesorar, elaborar informes, y cuantas otras actividades contribuyan a identificar problemas y proponer soluciones relacionadas con la protección de datos personales y su uso para la vigilancia y la investigación en salud pública, la regulación de la investigación epidemiológica en seres humanos y otros aspectos de la ética de la salud pública.

 

Sus objetivos generales son:

1) Analizar la normativa en materia de protección de datos personales y su repercusión en la vigilancia e investigación en el ámbito de la salud pública. Actuar como grupo de influencia ante las autoridades y los representantes ciudadanos para armonizar la práctica de la vigilancia de la salud pública con la protección de datos personales.

2) Analizar los usos de datos personales en casos concretos, en el marco de la vigilancia e investigación en salud pública, y su encaje en la normativa, y elaborar recomendaciones al respecto.

3) Participar como grupo de influencia en los cambios normativos sobre los comités de ética de la investigación y otros aspectos de la investigación en seres humanos, sus muestras y sus datos que afecten a la investigación epidemiológica.

4) Constituir un grupo de reflexión sobre las cuestiones de ética de la salud pública de mayor relevancia para la Sociedad Española de Epidemiología, que la ayuden para posicionamientos o acciones eventuales.

 

  1. Miembros actuales:
NOMBRE INSTITUCIÓN DECLARACIÓN
Carmen Navarro Sánchez Consejería de Sanidad y Política Social de la Región de Murcia (Jubilada) Ver
Rafael Fernández-Cuenca Centro Nacional de Epidemiología. Madrid Ver
Fernando García López Centro Nacional de Epidemiología. Madrid Ver
Xurxo Hervada Vidal Consellería de Sanidade. Xunta de Galicia Ver
Mª Mercedes Serrano Pérez Universidad de Castilla la Mancha.

Albacete

Ver
Óscar Zurriaga Llorèns Conselleria de Sanitat. Generalitat C. Valenciana Ver
Itziar de Lecuona Ramírez Universidad de Barcelona, directora del Observatorio de Bioética y Derecho Ver
F. Javier García León Unidad de Estadísticas Demográficas del Instituto de Estadística y Cartografía de Andalucía (Jubilado) Ver
Román Villegas Portero  Subdirección Técnica de Gestión de la Información del Servicio Andaluz de Salud (Jubilado) Ver
  1. Plan de actividades vigente en el año actual: 
CRONOGRAMA ACTIVIDAD
– Enero-Diciembre Seguimiento de la tramitación del nuevo reglamento sobre protección de datos de la UE
– 13 de Marzo Jornada “Protección de datos en salud pública: retos ante el nuevo reglamento europeo.” Madrid
– 29 de Junio Seminario sobre “Amenazas del nuevo reglamento de Protección de Datos que se tramita en la Unión Europea para la acción e investigación en salud Pública”. IV Curso sobre Avances en Salud Pública. Colegio Oficial de Médicos de Murcia
– Primer semestre Informe sobre el tratamiento de datos en epidemiología y en investigación, de acuerdo con la normativa vigente y  valorando todos los intereses  implicados en el tratamiento de datos y en la salud pública.
– 2-4 Septiembre Mesa Espontánea “Retos y oportunidades en la protección de datos en epidemiología y salud pública.” II Congreso Iberoamericano de Epidemiología y Salud Pública. Santiago de Compostela.
– Presencial en Septiembre

– Audioconferencias a lo largo del año

Reuniones del Grupo de Trabajo
  1. Actividades ya realizadas: 

La creación del grupo coincidió con la iniciativa legislativa de la Unión Europea de un nuevo Reglamento de Protección de Datos de Carácter Personal que modificará a la Directiva de 1995 actualmente vigente. La motivación principal para la elaboración de este reglamento es la armonización de las normas que regulan el tratamiento de datos personales en todos los estados de la UE y su adaptación a los nuevos retos que plantea la rápida evolución de las tecnologías de la información para la protección de los datos personales.

La propuesta original preparada por la Comisión contenía un balance equilibrado entre la protección de la privacidad y la investigación científica y en salud pública. Aunque establecía los requisitos del consentimiento informado específico y explícito o la completa anonimización para el uso y almacenamiento de datos de carácter personal, también establecía excepciones en el campo de la investigación sujetas a una serie de garantías, reflejadas en el artículo 83. Las enmiendas del Parlamento Europeo a los artículos 81 y 83, aprobadas en abril de 2014, redujeron mucho el alcance de esas excepciones. En consecuencia, el uso de datos de carácter personal en investigación sin el consentimiento informado de los sujetos o sin datos anonimizados por completo, quedaría prohibido o sería prácticamente imposible. No se tendrían en cuenta medidas que se aplican ya con éxito para la investigación con datos personales y sin consentimiento informado, como son la autorización previa por un comité de ética de investigación clínica, la codificación de la identidad de los sujetos y la adopción de estrictas garantías de confidencialidad para los responsables de los ficheros.

En este contexto, el trabajo del grupo se ha centrado principalmente en establecer una posición de la SEE en esta materia, el seguimiento de la tramitación del borrador de reglamento en las distintas instancias comunitarias en las que se debate (Parlamento Europeo, Comisión y Consejo, y en contactar con todos los actores implicados en la elaboración del mismo. En concreto se han efectuado las siguientes accione:

– Elaboración un INFORME sobre la Propuesta de Reglamento Europeo de Protección de Datos y las Enmiendas presentadas en la Comisión LIBE del parlamento Europeo. Este informe se realizó en febrero de 2013 y se actualizó según avanzaban los trámites en el Parlamento Europeo. Se distribuyó a los europarlamentarios españoles

– Traducción del Informe al Inglés

– A nivel internacional,  el GT ha mantenido contactos con algunos europarlamentarios para transmitirles la posición de la SEE, enfatizando los perjuicios que conllevaría la aprobación de algunas de las enmiendas que se han incorporado al texto. En febrero de 2013, en representación de la SEE y de SESPAS, dos miembros del grupo se reunieron con el presidente de la Comisión LIBE que valoró positivamente el informe, se mostró sensible a nuestras preocupaciones y solicitó que se incluyeran propuestas concretas para que el reglamento no dificultase el acceso a datos personales para la salud pública y la investigación.

– También ha mantenido contactos con universidades y organizaciones de investigación no gubernamentales de países europeos, que han llevado a la adhesión de la SEE a una declaración sobre este tema, suscrita por más de 110 organizaciones.

– Traducción y difusión del resumen que la EUPHA ha hecho con los puntos más críticos del reglamento.

– Reunión con la Directora General de Salud Pública, Calidad  e Innovación y otros dos subdirectores relacionados con la protección de datos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. Marzo 2014.

– Reunión en la  Subdirección General de Asuntos de Justicia para la Unión Europea y Organismos Internacionales del Ministerio de Justicia, con la asistencia de representantes de la Agencia de Protección de datos.

– Publicación de 2 informes para el SEENota: Mayo y Junio de 2014

– Jornada “Protección de datos en salud pública: retos ante el nuevo reglamento europeo.” Organizada con la colaboración del Consejo General de Colegios Médico, tuvo lugar en Madrid el 13 de marzo de 2015. El objetivo era dar a conocer y discutir las características específicas del uso de datos y su protección en salud pública, tanto en investigación como en vigilancia epidemiológica, ante el riesgo que puede suponer la aprobación del nuevo Reglamento de Protección de Datos en el que trabaja la Unión Europea si se incorporan las restricciones incorporadas en el Parlamento Europeo. En las tres mesas redondas participaron especialistas en Salud Pública, juristas y representantes de casi todos los partidos políticos con presencia en el Parlamento Europeo (PP, PSOE, IP y UPyD).   Contó con un centenar de asistentes presenciales y muchos más que siguieron la emisión por Internet. Y también tuvo una amplia repercusión en distintos medios de comunicación. Más información: http://www.seepidemiologia.es/congresosyreuniones.php?contenido=congresosyreunionessub2

– Seminario “Nueva regulación de protección de datos en la Unión Europea: amenazas para la vigilancia epidemiológica y la investigación en salud pública” presentada por Rafael Fernández-Cuenca Gómez y Fernando García López. Centro Nacional de Epidemiología del Instituto de Salud Carlos III. 8 de mayo de 2014.

– Seminario “Reglamento europeo de protección de datos: implicación del contenido de sus borradores sobre la investigación de salud pública y la vigilancia epidemiológica” presentada por Rafael Fernández-Cuenca Gómez y Fernando García López. Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES), del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. 18 de junio de 2014.

– Ponencia %8